Tin tức

Hướng dẫn Phân loại Thuốc Kê đơn & Không kê đơn [Mới nhất 2026]

Trong bối cảnh ngành dược đang ngày càng siết chặt quản lý, việc phân loại chính xác thuốc kê đơn (Rx) và thuốc không kê đơn (OTC) là yếu tố sống còn đối với các chủ nhà thuốc, phòng khám và bác sĩ.

Sai sót trong phân loại không chỉ ảnh hưởng đến uy tín chuyên môn mà còn dẫn đến rủi ro bị xử phạt hành chính nghiêm trọng. Bài viết này sẽ giúp bạn nắm vững cách phân loại dựa trên quy định mới nhất từ Thông tư 12/2025/TT-BYT.

Cùng Eli Pharma tìm hiểu một số cách phân loại thuốc kê đơn – không kê đơn phổ biến hiện nay

1. Đối với thuốc có số đăng ký mới (12 ký tự):

Phân loại thuốc kê đơn (ETC) / không kê đơn (OTC) đã được thể hiện trong cấu trúc số đăng ký 12 số theo quy định quản lý hiện hành.

Theo Phụ lục V – Quy định cấu trúc số đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc​ (Kèm theo Thông tư số 12/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ Y Tế). Cấu trúc đăng ký gồm 12 chữ số, cụ thể như sau:

Mã nước sản xuất (3 chữ số) Mã nhóm thuốc (1 chữ số) Mã phân loại thuốc kê đơn (1 chữ số) Mã phân loại thuốc kiểm soát đặc biệt (1 chữ số) Mã thứ tự cấp (4 chữ số) Mã năm cấp (2 chữ số)
Theo mã Quốc gia 1: Hóa dược

2: Dược liệu

3: Vắc xin

4: Sinh phẩm

5: Nguyên liệu làm thuốc

0: Thuốc không kê đơn

1: Thuốc kê đơn

0: Thuốc không kiểm soát đặc biệt

1: Thuốc gây nghiện, chứa dược chất gây nghiện

2: Thuốc hướng thần, chứa dược chất hướng thần

3: Thuốc tiền chất, chứa tiền chất

4: Thuốc độc

5: Thuốc cấm dùng cho các bộ, ngành

6: Thuốc phóng xạ

Số thứ tự cấp trong năm Số thứ tự cấp trong năm

VÍ DỤ: Phân biệt thuốc kê đơn và không kê đơn thông qua số đăng ký (12 số)

Thuốc Deslomeyer (Desloratadin: 2,5 mg): SĐK: 893100498124 – Có số thứ 5 là số 0 => Thuốc không kê đơn

Thuốc Versiate 16 (Betahistine 16mg): SĐK: 893110293724 – Có số thứ 5 là số 1 => Thuốc kê đơn

Zalo

2. Đối với thuốc có số đăng ký cũ (đăng ký trước năm 2023):

Dược sĩ vẫn cần căn cứ Danh mục thuốc không kê đơn tại Thông tư 07/2017/TT-BYT hoặc tra cứu thông tin chính thức từ Cục Quản lý Dược.

Zalo
  •  Ngoài ra, để phân biệt nhanh, một số loại thuốc kê đơn thường sẽ được in ký hiệu Rx và “thuốc kê đơn” trên bao bì.
  • Tuy nhiên: Không nên suy đoán OTC/ETC chỉ dựa trên cảm quan bao bì. Nhà thuốc cần ưu tiên tra cứu nguồn chính thống để đảm bảo đúng quy định và an toàn trong thực hành nhà thuốc.

Tư vấn

Liên hệ